A Study of Avelumab in Penile Cancer Who Are Unfit for or Have Progressed After Platinum-Based Chemotherapy

Titre officiel

A Phase 2, Multi-centre, Open-label Study of Avelumab (MSB0010718C) in Locally Advanced or Metastatic Penile Cancer Patients Unfit for Platinum-based Chemotherapy or Progressed On or After Platinum-based Chemotherapy

Sommaire:

Il s’agit d’une étude de phase II visant à déterminer l’efficacité d’un médicament expérimental, appelé l’avélumab, chez des patients atteints d’un cancer du pénis localement avancé ou métastatique, qui ne sont pas aptes à recevoir une chimiothérapie à base de platine ou dont la maladie a progressé malgré un tel traitement. L’efficacité de l’avélumab chez cette population à l’étude sera déterminée par son activité antitumorale, laquelle sera évaluée d’après le taux de réponse objective. L’avélumab est un anticorps monoclonal qui se lie à une protéine appelée PD-L1 (ligand 1 de mort cellulaire programmée) et empêche celle-ci de communiquer avec une autre protéine appelée PD-1 (récepteur 1 de mort cellulaire programmée). On croit que la communication entre ces deux protéines joue un rôle important dans la croissance tumorale. En bloquant la communication entre ces protéines, il pourrait être possible de mettre fin à la croissance tumorale ou d’obtenir une diminution de la tumeur.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Objective Response Rate
Secondary Outcome:
  • Progression-free Survival Rate
  • Overall Survival Rate

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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