Critical Care Outcomes of Hematologic Oncology Patients

Titre officiel

Critical Care Outcomes of Patients With Hematologic Malignancy and Hematopoietic Cell Transplantation

Sommaire:

Un nombre croissant de patients atteints d’un cancer hématologique sont admis à l’unité des soins intensifs. Les interventions réussies à l’unité des soins intensifs ont entraîné une augmentation du nombre de survivants à l’unité des soins intensifs; toutefois, les renseignements accessibles sur la survie à long terme et la qualité de vie de ces patients sont insuffisants. Il existe peu de données canadiennes sur la survie à l’unité des soins intensifs, la survie après un an et les résultats fonctionnels dans ce groupe de patients. Plus de 500 patients atteints d’un cancer hématologique sous-jacent ou ayant reçu une greffe de cellules souches sont admis annuellement dans les unités de soins intensifs du Canada, mais l’insuffisance de données sur les résultats à long terme persiste. Ces données aideront à mieux comprendre quelles personnes bénéficieraient le plus d’interventions de soins intensifs et les répercussions des maladies critiques sur leurs capacités fonctionnelles après un an ainsi que sur leur survie.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • 1 year survival
Secondary Outcome:
  • Intensive Care Unit survival
  • 6 month functional outcome measured by the 6 minute walk test (6MWT)
  • 6 month Functional Independent Measure questionnaire (FIM)
  • 6 month Clinical Frailty Scale (CFS)
  • 6 month Short Form 36 Health Questionnaire (SF 36)
  • 6 month Functional Assessment of Cancer Therapy-Bone Marrow Transplant (FACT BMT)
  • 1 year functional outcome measured by the 6 minute walk test (6MWT)
  • 1 year Functional Independent Measure questionnaire (FIM)
  • 1 year Clinical Frailty Scale (CFS)
  • 1 year Short Form 36 Health Questionnaire (SF 36)
  • 1 year Functional Assessment of Cancer Therapy-Bone Marrow Transplant (FACT BMT)
At the time of ICU admission, the investigators will collect clinical data from the medical chart on a daily basis including demographics, pre-existing disease(s), treatment and reason for ICU admission. At the time of ICU discharge, the investigators will measure exercise tolerance and quality of life at 3 time intervals (Phase 2). For Phase 2, patients will be seen at day 7 following ICU discharge, 6 months following ICU discharge and 12 months after ICU discharge during their routine oncology follow up visits. During these visits, they will undergo a functional assessment (6 minute walk test) and questionnaires to determine their quality of life following ICU (validated outcome measures). All patients will complete outcome measures 1 to 5 below; Outcome measures 1 to 3 will be administered at 7 days and 1 to 5 at 6 months and 12 months after ICU discharge.

Validated Outcomes Measures:
  • Functional Independence Measure (FIM): a patient-centreed measure of functional disability that captures burden of care on a daily basis and involves motor (FIM-motor) and cognitive function (FIM-cognition). FIM predicts disability outcome and rehabilitation needs in diverse patient populations.
  • Six Minute Walk Test (6MWT) with continuous oximetry to measure the oxygen saturation of arterial blood will be performed to assess exercise capacity. It is simple to execute, inexpensive, standardized and gives a tangible measure of functional exercise capacity because it uses an exercise mode that is relevant to everyday activities.
  • Clinical Frailty Scale (CFS): CFS is a 9-category tool ranging from 1 (Very fit) to 9 (Terminally ill). It provides predictive information about death or need for an institution. It is easy to administer in less than 5 minutes.
  • Medical Outcomes Study Short Form - 36 Questionnaire (SF-36): SF-36 evaluates 8 health concepts: physical functioning, role functioning-physical, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role functioning- emotional, mental health and reported health transition. It has been validated in diverse patient populations and is a responsive and reproducible instrument; and can be completed in less than 15 minutes.
  • FACT-BMT: A 47-item, valid and reliable measure of five dimensions of quality of life.
  • Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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    Ressources

    Société canadienne du cancer

    Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer