(VOYAGER) Étude de l’avapritinib par rapport au régorafénib chez des patients atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales localement avancées, non résécables ou métastatiques

Titre officiel

Étude internationale multicentrique ouverte de phase III à répartition aléatoire comparant le BLU-285 au régorafénib chez des patients atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales localement avancées, non résécables ou métastatiques

Sommaire:

Étude de phase III, ouverte et à répartition aléatoire comparant le traitement par l’avapritinib (aussi connu sous le nom de BLU-285) chez des patients atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales localement avancées, non résécables ou métastatiques (de stade avancé) au traitement par le régorafénib chez des patients déjà traités par l’imatinib en association avec un ou deux autres inhibiteurs de la tyrosine kinase

Description de l'essai

Critère d’évaluation principal :

  • Efficacité de l’avapritinib en fonction de la survie sans progression (SSP) établie par une évaluation radiologique centrale de la réponse selon les critères RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours) modifiés, version 1.1

Critères d’évaluation secondaires :

  • Taux de réponse objective (TRO) établie par une évaluation radiologique centrale de la réponse selon les critères RECIST modifiés, version 1.1
  • Survie globale chez les patients atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales au stade avancé traités par l’avapritinib, comparativement aux patients traités par le régorafénib
  • Score de fonctionnement physique au questionnaire sur la qualité de vie QLQ-C30 de l’EORTC (European Organization for Research and Treatment of Cancer) chez les patients atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales au stade avancé traités par l’avapritinib comparativement aux patients traités par le régorafénib
  • Score de douleur au questionnaire sur la qualité de vie QLQ-C30 de l’EORTC chez les patients atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales au stade avancé traités par l’avapritinib comparativement aux patients traités par le régorafénib
  • Score de fonctionnement lié au rôle au questionnaire sur la qualité de vie QLQ-C30 de l’EORTC chez les patients atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales au stade avancé traités par l’avapritinib comparativement aux patients traités par le régorafénib
  • Score de perte d’appétit au questionnaire sur la qualité de vie QLQ-C30 de l’EORTC chez les patients atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales au stade avancé traités par l’avapritinib comparativement aux patients traités par le régorafénib

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

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