Efficacy and Safety Study of Navarixin (MK-7123) in Combination With Pembrolizumab (MK-3475) in Adults With Selected Advanced/Metastatic Solid Tumours (MK-7123-034)

Titre officiel

A Phase II Study of Navarixin (MK-7123) in Combination With Pembrolizumab (MK-3475) in Participants With Selected Advanced/Metastatic Solid Tumours

Sommaire:

Cette étude vise à évaluer l’efficacité et l’innocuité de la navarixine (MK-7123) en association avec le pembrolizumab (MK-3475) chez des adultes atteints de un à trois types de tumeurs solides : cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) réfractaire positif au ligand de mort cellulaire programmée (PD-L1), cancer de la prostate résistant à la castration (CPRC) ou cancer colorectal dont les microsatellites sont stables (MSS).

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Objective Response Rate (ORR) based on Response Evaluation Criteria in Solid Tumours Version 1.1 (RECIST 1.1)
  • Dose-limiting Toxicities (DLTs) During Cycle 1
  • Adverse Events (AEs)
  • Study Treatment Discontinuations Due to an AE
Secondary Outcome:
  • Objective Response Rate (ORR) Per Modified RECIST 1.1 for Immune-based Therapeutics (iRECIST)
  • Progression-free Survival (PFS) Per RECIST 1.1
  • PFS Per iRECIST
  • Overall Survival (OS)
  • Absolute Neutrophil Counts (ANC)-related AEs
  • Navarixin Area Under the Plasma Concentration-Time Curve (AUC)
  • Navarixin Maximum Plasma Concentration (Cmax)
  • Navarixin Trough Plasma Concentration (Ctrough)

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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