Étude évaluant l’efficacité et l’innocuité de nouvelles combinaisons de spartalizumab chez des patients atteints de mélanomes non résécables ou métastatiques déjà traités

Titre officiel

Étude de phase II de type « plateforme », ouverte et à répartition aléatoire, évaluant l’efficacité et l’innocuité de nouvelles combinaisons de spartalizumab (PDR001) chez des patients atteints de mélanomes non résécables ou métastatiques ayant déjà été traités

Sommaire:

Le but principal de cette étude est d’évaluer l’efficacité de nouvelles associations médicamenteuses à base de spartalizumab (PDR001) chez des patients atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique ayant déjà été traités.

Description de l'essai

Critère d’évaluation principal :

  • Taux de réponse globale (TRG)

Critères d’évaluation secondaires :

  • Durée de la réponse
  • Survie globale (SG)
  • Survie sans progression (SSP)
  • Taux de maîtrise de la maladie (TMM)
  • Prévalence des anticorps anti-médicament (AAM) au départ
  • Incidence des AAM
  • Pourcentage de sujets présentant un profil de biomarqueurs favorable (pPBF)

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

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