Étude évaluant un traitement d’association à base de pembrolizumab (MK-3475) dirigée par des biomarqueurs pour le cancer du poumon non à petites cellules avancé (MK-3475-495/KEYNOTE-495)

Titre officiel

Étude d’oncologie de précision de phase II sur le traitement d’association à base de pembrolizumab (MK-3475, SCH 900475) dirigé par des biomarqueurs pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (KEYNOTE-495; KeyImPaCT)

Sommaire:

Cette étude examinera l’utilité du triage fondé sur des biomarqueurs pour les participants à l’étude atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé n’ayant pas reçu auparavant de traitement systémique. Les participants à l’étude au sein de groupes définis par un classificateur fondé sur des biomarqueurs (profil d’expression génique [PEG] et fardeau mutationnel tumoral [FMT]) seront répartis aléatoirement pour recevoir du pembrolizumab en association avec du MK-1308, du MK-4280 ou du lenvatinib. Les principales hypothèses sont les suivantes : chez les participants recevant du pembrolizumab en association avec du MK-1308, du MK-4280 ou du lenvatinib, le taux de réponse objective (TRO) sera 1) supérieur à 5 % chez les participants ayant un PEG faible et un FMT faible, 2) supérieur à 20 % chez les participants ayant un PEG faible et un FMT élevé, 3) supérieur à 20 % chez ceux ayant un PEG élevé et une FMT faible, et 4) supérieur à 45 % chez ceux ayant un PEG élevé et un FMT élevé.

Description de l'essai

Critère d’évaluation principal :

  • Taux de réponse objective (TRO) selon la version 1.1 des critères d’évaluation de la réponse des tumeurs solides (RECIST – Response Evaluation Criteria in Solid Tumours)

Critères d’évaluation secondaires :

  • Survie sans progression (SSP) selon les critères RECIST 1.1
  • Survie globale (SG)
  • Nombre de participants présentant un effet indésirable (EI)
  • Nombre de participants cessant le médicament à l’étude en raison d’un EI

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

Intéressé(e) par cet essai?

Imprimez cette page et apportez-la chez votre médecin pour discuter de votre admissibilité à cet essai et des options de traitement. Seul votre médecin peut vous recommander pour un essai clinique.

Ressources

Société canadienne du cancer

Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer