A Study in Ovarian Cancer Patients Evaluating Rucaparib and Nivolumab as Maintenance Treatment Following Response to Front-Line Platinum-Based Chemotherapy

Titre officiel

ATHENA (A Multicentre, Randomized, Double-Blind, Placebo- Controlled Phase 3 Study in Ovarian Cancer Patients Evaluating Rucaparib and Nivolumab as Maintenance Treatment Following Response to Front-Line Platinum-Based Chemotherapy)

Sommaire:

Il s’agit d’une étude internationale de phase III, à répartition aléatoire, à double insu, contrôlée par double placebo et comprenant 4 groupes ayant pour but d’évaluer le rucaparib et le nivolumab en traitement d’entretien à la suite d’une réponse à un traitement de première intention chez des patientes atteintes du cancer de l’ovaire récemment diagnostiqué. La réponse au traitement sera analysée en fonction de la présence de gènes de réparation par recombinaison homologue dans les échantillons tumoraux.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Investigator assessed Progression-free survival (PFS)
Secondary Outcome:
  • Blinded independent central review (BICR) PFS
  • Overall Survival (OS)
  • Objective response rate (ORR)
  • Duration of response (DOR)
  • Number of participants with treatment-emergent Adverse Events (AEs) as assessed by CTCAE v4 (or higher) as a measure of safety and tolerability
  • Number of participants with serious AEs as a measure of safety and tolerability
  • Number of participants with laboratory abnormalities as a measure of safety and tolerability

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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