Le DS-8201a par rapport au T-DM1 dans le traitement du cancer du sein non résécable et/ou métastatique positif pour le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2), traité antérieurement par le trastuzumab et le taxane [DESTINY-Breast03]

Titre officiel

Étude ouverte de phase III, multicentrique, à répartition aléatoire et contrôlée par témoin actif comparant le DS-8201a (trastuzumab deruxtecan), un conjugué anticorps-médicament anti-HER2, et le trastuzumab emtansine (T-DM1) chez des patientes atteintes d’un cancer du sein non résécable et/ou métastatique HER2 positif ayant déjà reçu du trastuzumab et un taxane

Sommaire:

Cette étude vise à comparer l’activité antitumorale ainsi que l’innocuité et l’efficacité du DS-8201a par rapport au T-DM1 chez des sujets atteints d’un cancer du sein non résécable et/ou métastatique positif pour HER2 ayant déjà été traité par le trastuzumab ou un taxane.


Description de l'essai

Critère d’évaluation principal :

  • Survie sans progression (SSP) d’après un examen central indépendant à l’insu (ECII)

Critère d’évaluation secondaire :

  • Survie globale (SG)
  • Taux de réponse objective (TRO) d’après un ECII et l’évaluation du chercheur
  • Durée de la réponse (DR) d’après un ECII et l’évaluation du chercheur
  • Taux de bienfait clinique (TBC)
  • Survie sans progression (SSP) selon l’évaluation du chercheur

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

Intéressé(e) par cet essai?

Imprimez cette page et apportez-la chez votre médecin pour discuter de votre admissibilité à cet essai et des options de traitement. Seul votre médecin peut vous recommander pour un essai clinique.

Ressources

Société canadienne du cancer

Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer