DS-8201a Versus T-DM1 for Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)-Positive, Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer Previously Treated With Trastuzumab and Taxane [DESTINY-Breast03]

Titre officiel

A Phase 3, Multicentre, Randomized, Open-Label, Active-Controlled Study of DS-8201a (Trastuzumab Deruxtecan), an Anti-HER2 Antibody Drug Conjugate (ADC), Versus Ado Trastuzumab Emtansine (T-DM1) for HER2-Positive, Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer Subjects Previously Treated With Trastuzumab and Taxane

Sommaire:

Cette étude vise à comparer l’activité antitumorale ainsi que l’innocuité et l’efficacité du DS-8201a par rapport au T-DM1 chez des sujets atteints d’un cancer du sein non résécable et/ou métastatique positif pour HER2 ayant déjà été traité par le trastuzumab ou un taxane.


Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Progression-free survival (PFS) based on blinded independent central review (BICR)
Secondary Outcome:
  • Overall survival (OS)
  • Objective response rate (ORR) based on BICR and investigator's assessment
  • Duration of response (DoR) based on BICR and investigator's assessment
  • Clinical benefit rate (CBR)
  • Progression-free survival (PFS) based on investigator's assessment

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

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