A 3D Analysis of Mandibular Plating Strategies in Oromandibular Reconstruction.

Titre officiel

A 3D Analysis of Mandibular Plating Strategies in Oromandibular Reconstruction: A Single- Blinded Randomized Controlled Trial.

Sommaire:

La reconstruction mandibulaire nécessite couramment l’utilisation de plaques de métal pour fournir le cadre de fixation des greffes osseuses. L’approche standard de la reconstruction consiste à courber ces plaques selon l’anatomie de la mandibule de façon peropératoire. Une nouvelle technique consiste à courber ces plaques d’après des modèles en trois dimensions adaptés à la mandibule avant la chirurgie. Aucune étude n’a effectué d’analyse quantitative ou de comparaison de ces deux stratégies différentes. Cette étude vise à comparer les stratégies de fabrication de plaques de reconstruction (préopératoire p/r à peropératoire) dans le cadre d’une reconstruction mandibulaire au moyen d’une analyse quantitative 3D. Des images diagnostiques par TDM préopératoire de la tête et du cou de 20 patients devant subir une reconstruction mandibulaire seront obtenues et importées dans un logiciel de modélisation 3D. Une mandibule en 3D reconstruite par ordinateur sera imprimée. La reconstruction par simulation sera répliquée en façonnant des plaques de reconstruction mandibulaire pour chaque modèle. Ces plaques seront marquées, stérilisées et amenées en salle d’opération le jour de la chirurgie. Chaque patient sera réparti aléatoirement pour faire partie du groupe de façonnement préopératoire (n = 10) ou du groupe de façonnement peropératoire (n = 10). Le groupe sera révélé au chirurgien principal le jour de la chirurgie et le patient recevra des plaques courbées de façon préopératoire ou peropératoire. À la suite de la reconstruction mandibulaire, le patient subira un examen par balayage à faisceau conique. À l’aide des images obtenues avant et après la reconstruction mandibulaire, les mandibules issues de la simulation 3D seront comparées d’après la position du condyle mandibulaire dans l’articulation temporo-mandibulaire. En outre, le pourcentage de surface de contact entre la plaque et la mandibule et l’occlusion postopératoire obtenue sera déterminé et comparé entre les groupes. On s’attend à ce que les plaques préfaçonnées aient une meilleure surface de contact et permettent une meilleure occlusion que les plaques façonnées de façon peropératoire.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Change in Jaw contour
Secondary Outcome:
  • Change in Jaw occlusion
Patients will be identified through attendance at the Wharton Head and Neck Clinic at Princess Margaret Hospital or attendance at the Toronto General Hospital Otolaryngology - Head & Neck Surgery clinic as requiring resection of mandibular pathology and subsequent reconstruction with bony free flap. Chart review (electronic) of these patients will be performed to obtain demographic information and factors such as tumour type, site, stage and prior treatment. Data will be obtained from CT scans to create 3D models, including anatomic parameters required for 3D printing of the mandible. Following reconstruction, a number of variables will be collected (i.e. position of the mandibular condyle within the temporomandibular joint, percentage of surface area contact between the plate and bone, type of occlusion/bite and degree of conformance). All of this data will be stored in a password protected Excel spreadsheet located on a secure University Health Network computer. Twenty participants will be enrolled into this study and randomized to one of two groups: intraoperative plate bending (n=10) or preoperative plate bending (n=10) using a 3D printed model. While the participant can be blinded to the strategy that will be pursued, the surgeon performing the reconstruction will not be blinded.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer