A Study With ABBV-155 Alone and in Combination With Taxane Therapy in Adults With Relapsed and/or Refractory Solid Tumours

Titre officiel

A Phase 1 First-in-Human Study With ABBV-155 Alone and in Combination With Taxane Therapy in Adults With Relapsed and/or Refractory Solid Tumours

Sommaire:

Étude ouverte avec augmentation de la dose (partie 1) et expansion de la dose (partie 2) visant à évaluer l’innocuité, les paramètres pharmacocinétiques et l’efficacité préliminaire de l’ABBV-155 en monothérapie et en association avec le paclitaxel ou le docetaxel. Au cours de la partie 1 (augmentation de la dose), les sujets recevront des doses croissantes d’ABBV-155 administré en monothérapie (partie 1a) ou en association avec le paclitaxel ou le docetaxel (partie 1b). Au cours de la partie 2 (expansion de la dose), les sujets recevront l’ABBV-155 en monothérapie ou en association. La cohorte ABBV-155 en monothérapie sera formée de sujets atteints d’un cancer du poumon à petites cellules (CPPC) récidivant ou réfractaire (R/R) (partie 2a); la cohorte ABBV-155 en association avec un taxane (paclitaxel ou docetaxel) comprendra des sujets atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) R/R ou d’un cancer du sein R/R (partie 2b).

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • MTD and/or RPTD of ABBV-155
  • Objective Response Rate (ORR)
Secondary Outcome:
  • Duration of Response (DOR)
  • Rate of Complete Response (CR)
  • Progression-Free Survival (PFS)
  • Overall Survival (OS)
  • Cmax
  • Tmax of ABBV-155
  • Terminal Phase Elimination Rate constant of ABBV-155
  • AUCt
  • AUC∞
  • QTcF Change from Baseline
  • t1/2

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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