A Phase 1/2, Study Evaluating the Safety, Tolerability, PK, and Efficacy of AMG 510 in Subjects With Solid Tumours With a Specific KRAS Mutation.

Titre officiel

A Phase 1/2, Open-label Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Efficacy of AMG 510 Monotherapy in Subjects With Advanced Solid Tumours With KRAS p.G12C Mutation and AMG 510 Combination Therapy in Subjects With Advanced NSCLC With KRAS p.G12C

Sommaire:

Évaluer l’innocuité et la tolérabilité d’AMG 510 chez des sujets adultes atteints de tumeurs solides avec mutation du gène KRAS p.G12C à un stade avancé. Estimer la dose maximale tolérée (DMT) et/ou une dose de phase II recommandée (DP2R) chez des sujets adultes atteints de tumeurs solides avec mutation du gène KRAS p.G12C à un stade avancé.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Number of Participants With Abnormal Laboratory Values
  • Number of subjects with clinically significant changes in vital signs.
  • Number of subjects with changes on ECG.
Secondary Outcome:
  • Plasma concentration (Cmax)
  • Time to achieve Cmax (tmax)
  • Area under the plasma concentration-time curve (AUC)
  • Objective response rate
  • Duration of overall response
  • Progression-free survival
  • Duration of stable disease

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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