Assessment of Safety and Feasibility of ExAblate Blood-Brain Barrier (BBB) Disruption for Treatment of Glioma

Titre officiel

Assessment of Safety and Feasibility of ExAblate Blood-Brain Barrier Disruption for the Treatment of High Grade Glioma in Patients Undergoing Standard Chemotherapy

Sommaire:

Cette étude a pour but d’évaluer l’innocuité du traitement d’ouverture de la barrière hémato-encéphalique (OBHE) chez des patients adultes présentant pour la première fois un glioblastome à la suite d’une résection chirurgicale maximale et sûre et d’une chimioradiothérapie standard par le témozolomide, qui sont prêts à amorcer la phase d’entretien prévue au protocole Stupp par le témozolomide.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Device and procedure related adverse events
Secondary Outcome:
  • Feasibility of repeated BBB disruption will be evaluated through assessment of post-procedure contrast-enhanced magnetic resonance (MR) imaging
  • Effectiveness of BBB disruption in the treated tumour region
This is a prospective, single centre, two-arm study to establish the safety, feasibility, and effectiveness of BBB disruption along the periphery of the tumour resection cavity using the ExAblate Neuro Model 4000 Type 2.0 (220 kHz) system and DEFINITY ultrasound contrast in patients with GBM. Adult patients with a first time diagnosis of GBM, whom have undergone maximal safe surgical resection and have safely completed the initial phase of concurrent chemo-radiation therapy, will be recruited for this study. Ten patients will undergo serial treatments with FUS coincident with their standard TMZ cycles. Another 10 patients who are eligible for the maintenance phase of TMZ will be followed without intervention for disease status over time.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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