Study of Autologous Tumour Infiltrating Lymphocytes in Patients With Solid Tumours

Titre officiel

A Phase 2, Multicentre Study of Autologous Tumour Infiltrating Lymphocytes (LN 144 or LN-145) in Patients With Solid Tumours

Sommaire:

Étude de phase II, ouverte, multicentrique, prospective, sans répartition aléatoire et à cohortes multiples, évaluant le traitement cellulaire adoptif à base de lymphocytes infiltrant la tumeur (LIT) LN-144 (Lifileucel)/LN-145 en association avec le pembrolizumab. L’évaluation de la monothérapie à base de LIT ne portera que sur le LN-145.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Objective Response Rate
  • Safety Profile Measured by Grade ≥3 TEAEs
Secondary Outcome:
  • Complete Response Rate
  • Duration of Response
  • Disease Control Rate
  • Progression-Free Survival
  • Overall Survival
LN-144 (Lifileucel)/LN-145 is an adoptive cell transfer therapy that utilizes an autologous TIL manufacturing process for the treatment of patients with advanced unresectable or metastatic melanoma, advanced squamous cell carcinoma of the head and neck, and non-small cell lung cancer. The adoptive cell transfer therapy used in this study involves patients receiving a nonmyeloablative (NMA) lymphocyte depleting preparative regimen, followed by infusion of autologous TIL followed by the administration of a regimen of IL-2. Patients in Cohort 1A, Cohort 2A, and Cohort 3A will receive TIL plus pembrolizumab. Patients in Cohort 3B will receive TIL as a single therapy.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

Intéressé(e) par cet essai?

Imprimez cette page et apportez-la chez votre médecin pour discuter de votre admissibilité à cet essai et des options de traitement. Seul votre médecin peut vous recommander pour un essai clinique.

Ressources

Société canadienne du cancer

Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer