KRT-232 in Subjects With PMF, Post-PV MF, or Post-ET MF Who Have Failed a JAK Inhibitor

Titre officiel

An Open-Label, Phase 2a/2b Study of KRT-232 in Subjects With Primary Myelofibrosis (PMF), Post-Polycythemia Vera MF (Post-PV-MF), Or Post-Essential Thrombocythemia MF (Post-ET-MF) Who Have Failed a JAK Inhibitor

Sommaire:

Étude évaluant le KRT-232, nouvelle petite molécule inhibitrice du MDM2 (Mouse Double Minute 2 Homolog) à prise orale, dans le traitement de patients atteints de myélofibrose (MF) qui ne tirent plus de bienfaits d’un traitement par un inhibiteur des JAK. L’inhibition du MDM2 est un nouveau mécanisme d’action pour le traitement de la MF. Il s’agit ici d’une étude ouverte de phase II menée à l’échelle mondiale afin de déterminer l’efficacité et l’innocuité du KRT-232 chez des patients atteints de MF primaire, de MF post-polycythémie vraie ou de MF avec thrombocythémie post-essentielle ayant connu un échec à un traitement antérieur par un inhibiteur des JAK (partie A) ou le ruxolitinib (partie B). Dans la partie A de l’étude, les patients seront répartis aléatoirement pour recevoir l’une des deux doses différentes et l’un des deux schémas posologiques différents du KRT-232. Dans la partie B de l’étude, les patients recevront la dose et le schéma posologique recommandés à la suite de la partie A.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • To determine spleen response
Secondary Outcome:
  • To determine the change in modified MPN-SAF Total Symptom Score (TSS) at Week 24 and Week 48
  • RBC transfusion independence at Week 24
  • Complete remission and partial remission defined according to International Working Group-Myeloproliferative Neoplasms Research and Treatment and modified European LeukemiaNet criteria

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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