Étude expérimentale sur des associations d’immunothérapie et de chimiothérapie chez des patients atteints de cancers de l’estomac ou de la jonction gastro-œsophagienne.

Titre officiel

Essai clinique de phase II, ouvert et à répartition aléatoire sur le relatlimab (anti-LAG-3) et le nivolumab en association avec la chimiothérapie, comparativement au nivolumab en association avec la chimiothérapie comme traitement de première intention chez les patients atteints d’un cancer de l’estomac ou d’un adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne.

Sommaire:

La présente étude vise à déterminer l’efficacité et l’innocuité du médicament expérimental relatlimab avec le nivolumab en association avec la chimiothérapie chez des participants atteints d’un cancer de l’estomac ou de la jonction gastro-œsophagienne localement avancé ou métastatique non résécable et non traité.

Description de l'essai

Critère d’évaluation principal :

  • Taux de réponse objective (TRO)

Critères d’évaluation secondaires :

  • Incidence d’effets indésirables (EI)
  • Incidence des effets indésirables graves (EIG)
  • Nombre d’EI menant à l’abandon du traitement
  • Incidence des décès
  • Incidence des anomalies de laboratoire
  • Durée de la réponse (DR)
  • Survie globale (SG)
  • Survie sans progression (SSP)

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

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