Étude évaluant le nivolumab en association avec l’ipilimumab et le nivolumab en monothérapie chez des patients présentant des tumeurs solides avancées ou métastatiques et un fardeau mutationnel tumoral (FMT) élevé.

Titre officiel

Étude ouverte de phase II à répartition aléatoire évaluant le nivolumab en association avec l’ipilimumab et en monothérapie chez des patients présentant des tumeurs solides avancées ou métastatiques à FMT élevé.

Sommaire:

La présente étude vise à déterminer si le nivolumab en association avec l’ipilimumab ou en monothérapie est efficace et sûr pour le traitement des tumeurs solides à FMT élevé.

Description de l'essai

Critère d’évaluation principal :

  • Taux de réponse objective (TRO)

Critères d’évaluation secondaires :

Durée de la réponse (DR)

  • TRO
  • Délai avant la réponse tumorale (DRT)
  • Taux de bienfait clinique (TBC)
  • Survie globale (SG)
  • Survie sans progression (SSP)
  • Incidence des effets indésirables (EI)
  • Incidence des effets indésirables graves (EIG)
  • Incidence des anomalies de laboratoire
  • Incidence des anticorps antimédicaments (AAM)

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

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