Étude visant à comparer le DCC-2618 avec le sunitinib chez des patients atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales avancées après un traitement par l’imatinib

Titre officiel

Étude de phase III ouverte, multicentrique, interventionnelle et à répartition aléatoire sur le DCC-2618 par rapport au sunitinib chez des patients atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales avancées après un traitement par l’imatinib

Sommaire:

Il s’agit d’une étude internationale, multicentrique, ouverte, à deux groupes et à répartition aléatoire visant à comparer l’efficacité du DCC-2618 à celle du sunitinib chez des patients atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales dont la maladie a progressé pendant un traitement anticancéreux de première intention par l’imatinib ou présentant une intolérance à un tel traitement. Environ 358 patients seront répartis au hasard selon un rapport de 1:1 pour recevoir le DCC-2618 à raison de 150 mg une fois par jour (administration continue pendant des cycles de 6 semaines) ou le sunitinib à raison de 50 mg une fois par jour (cycles de 6 semaines : 4 semaines de traitement et 2 semaines sans traitement).

Description de l'essai

Critère d’évaluation principal :

  • Survie sans progression (SSP)

Critère d’évaluation secondaire :

  • Taux de réponse objective (TRO)
  • Survie globale (SG)

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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