Stereotactic Ablative Radiation Therapy for Comprehensive Treatment of 4-10 Oligometastatic Tumours

Titre officiel

A Randomized Phase III Trial of Stereotactic Ablative Radiation Therapy for the Comprehensive Treatment of 4-10 Oligometastatic Tumours (SABR-COMET 10)

Sommaire:

Chez les patients présentant un fardeau oligométastatique limité (cancer s’étant propagé, mais n’étant pas encore considéré comme métastatique), de nouvelles données semblent indiquer qu’un traitement ablatif utilisé à tous les sièges de la maladie peut améliorer les résultats des patients, y compris la survie globale et la survie sans progression. Chez les patients présentant de 4 à 10 dépôts métastatiques, la radiothérapie stéréotaxique d’ablation (SABR) semble prometteuse, mais on ne sait pas encore avec certitude si les patients présentant plus de 3 lésions oligométastatiques bénéficient des traitements ablatifs sur le plan de l’amélioration de la survie globale, de la survie sans progression ou de la qualité de vie. La présente étude vise à évaluer l’incidence de la SABR, par rapport au traitement standard, sur la survie globale, les résultats oncologiques et la qualité de vie chez les patients ayant une tumeur primitive maîtrisée et de 4 à 10 lésions métastatiques.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Overall Survival at Study Completion
Secondary Outcome:
  • Progression-free Survival
  • Time from randomization to development of new metastatic lesions
  • Quality of Life as measured by the Functional Assessment of Cancer Therapy- General (FACT-G) questionnaire
  • Quality of Life as measured by the EuroQOL Group EQ-5D-5L questionnaire
  • Toxicity as measured by the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 4.0
  • Overall Survival at midpoint of Study

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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