Skin Cancer Prevention With Nicotinamide in Transplant Recipients - Pilot Trial

Titre officiel

Nicotinamide Chemoprevention for Keratinocyte Carcinoma in Solid Organ Transplant Recipients: A Pilot, Placebo-controlled, Randomized Trial

Sommaire:

Le cancer de la peau est un effet secondaire à long terme courant des médicaments antirejet (immunosuppresseurs). Le présent essai clinique pilote évalue la faisabilité d’un essai pivot de plus grande envergure pour examiner l’efficacité et l’innocuité du nicotinamide pour la prévention du carcinome kératinocyte chez les receveurs d’une greffe d’organe solide. Cet essai pilote deviendra un essai pivot si toutes les cibles de faisabilité sont atteintes.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Feasibility (pertaining to patient recruitment)
  • Feasibility (pertaining to appropriateness of eligibility criteria)
  • Feasibility (pertaining to adherence to intervention)
  • Feasibility (pertaining to adherence to follow-up assessments)
  • Feasibility (pertaining to data linkage)
  • Preliminary pooled keratinocyte carcinoma event rate
  • Drug interactions
  • Drug interactions
  • Serious adverse events
Secondary Outcome:
  • Feasibility of recruiting for neurocognitive substudy
  • Baseline prevalence of cognitive impairment (substudy)
  • Pooled standard deviation of MoCA test scores (substudy)
  • Pooled standard deviation of Hopkins Verbal Learning Test - Revised scores (substudy)
  • Pooled standard deviation of Trail Making A and B test scores (substudy)
  • Pooled standard deviation of Controlled Oral Word Association test scores (substudy)
  • Pooled standard deviation of Animal Naming Task scores (substudy)
  • Pooled standard deviation of cognitive test scores (substudy)
  • Pooled standard deviation of serum phosphate levels (substudy)

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer