Fecal Microbial Transplantation in Combination With Immunotherapy in Melanoma Patients (MIMic)

Titre officiel

Fecal Microbial Transplantation in Combination With Immunotherapy in Melanoma Patients (MIMic)

Sommaire:

L’immunothérapie a aidé de nombreux patients atteints de cancer au cours des cinq dernières années en renforçant leur système immunitaire pour combattre le cancer. Les médicaments immunothérapeutiques anti-PD-1 (protéine 1 de mort cellulaire programmée) comme le pembrolizumab et le nivolumab libèrent les freins des cellules immunitaires combattant le cancer et se sont avérés efficaces dans le traitement de certains patients atteints de mélanome. Malgré les percées majeures de l’immunothérapie dans les traitements oncologiques, de nombreux patients ne répondent pas à cette nouvelle classe de médicaments anticancéreux. Des données probantes récentes suggèrent que les micro-organismes vivant dans les intestins des patients pourraient influencer de façon majeure la réponse aux médicaments anti-PD-1. Les patients qui répondent bien à ces médicaments présenteraient un groupe unique et sain de micro-organismes dans leurs intestins. La modification positive des micro-organismes intestinaux d’un patient cancéreux visant à créer un microbiome plus diversifié et plus sain pourrait donc améliorer la réponse à l’immunothérapie. Une méthode de modification du microbiome est la greffe microbienne fécale (GMF) qui est déjà utilisée avec succès en clinique pour traiter les patients non cancéreux atteints d’infections bactériennes persistantes. 

Dans cette étude, les investigateurs combineront la GMF aux médicaments immunothérapeutiques pembrolizumab ou nivolumab déjà approuvés figurant parmi les traitements standard du mélanome avancé. Le but de cette étude est d’examiner l’innocuité de la combinaison de ces deux traitements chez les patients atteints de mélanome. L’investigateur utilisera du matériel fécal provenant d’un donneur en bonne santé sélectionné selon notre protocole rigoureux approuvé par Santé Canada. En plus d’évaluer l’innocuité de cette combinaison, l’investigateur étudiera également l’effet de la GMF sur le système immunitaire et l’écosystème microbien des intestins.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • To evaluate the safety of combining Fecal Microbial Transplantation (FMT) using intestinal bacteria existing in the stool of healthy donors with immunotherapy in melanoma patients.
Secondary Outcome:
  • Assess Objective Response Rate
  • To Evaluate the effect(s) combination FMT and immunotherapy has on the gut microbiome
  • Evaluate the effect(s) combination FMT and immunotherapy has on changes in immune blood biomarkers
  • Evaluate the effect(s) combination FMT and immunotherapy has on patient's metabolomics

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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