Impact of Nasoseptal Flap Harvest Technique on Olfaction Following Endoscopic Transsphenoidal Pituitary Surgery

Titre officiel

Impact of Nasoseptal Flap Harvest Technique on Olfaction Following Endoscopic Transsphenoidal Pituitary Surgery: A Single-blinded Randomized Controlled Trial

Sommaire:

On estime à 20 % la prévalence des tumeurs hypophysaires dans la population générale et le nombre d’adénomes hypophysaires pertinents sur le plan clinique augmente au fil du temps. En présence de symptômes, la résection par voie endoscopique transsphénoïdale est le traitement standard requis en présence d’adénomes hypophysaires. Toutefois, on observe un dysfonctionnement olfactif important à la suite de la chirurgie hypophysaire transsphénoïdale endoscopique, environ 23 % des patients rapportant un certain degré de détérioration de l’odorat au cours de la période postopératoire. 

Des lambeaux nasoseptaux pédiculés sont utilisés pour réparer les anomalies de la base du crâne après la résection dans cette région. L’incision supérieure est effectuée tout près de la muqueuse olfactive. À l’heure actuelle, les lambeaux sont soulevés à l’aide d’un électrocautère ou d’un scalpel. L’utilisation de l’électrocautérisation en chirurgie permet aux chirurgiens d’obtenir une meilleure hémostase qu’avec un scalpel. Il s’agit d’un facteur de la plus haute importance dans de nombreuses régions de la tête et du cou, où les tissus hautement vascularisés rendent difficile l’obtention d’une hémostase adéquate et limitent ainsi la visibilité du champ opératoire. Cependant, l’utilisation de l’électrocautérisation augmente les lésions thermiques aux tissus environnants et nuit à la cicatrisation des plaies par rapport à un scalpel. 

Bien que la transmission d’énergie thermique par électrocautérisation à la muqueuse adjacente contenant de l’épithélium olfactif puisse théoriquement contribuer aux troubles olfactifs, aucun essai prospectif contrôlé avec répartition aléatoire n’a encore examiné l’incidence des deux techniques différentes sur la fonction olfactive postopératoire. Le but de cette étude de recherche est de déterminer, s’il y a lieu, les effets de l’électrocautérisation par rapport au scalpel sur l’odorat en soulevant le lambeau nasoseptal pour réparer les anomalies de la base du crâne après une chirurgie transsphénoïdale.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Change in University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT)
  • Change in Sniffin' Sticks
  • Change in Sino-Nasal Outcome Test-22 (SNOT-22)
  • Change in Skull Base Inventory (SBI)
  • Change in Pre-Op and Post-Op Endoscopy Scores
Pedicled nasoseptal flaps are used to repair skull base defects following endoscopic transphenoidal surgery. The superior incision is placed in close proximity to olfactory mucosa. Currently, these flaps are raised either with the use of electrocautery or scalpel. While it is hypothesized that the olfactory mucosa is at greater risk of thermal injury with the use of electrocautery, no prospective multi-centre studies have examined the impact of these two different techniques on postoperative olfactory function.

Patients will be recruited through the Otolaryngology-Head & Neck Surgery clinics. Based on previous studies in a North American population, a 10% change in UPSIT score was considered to be significant. With an alpha error set to 0.05, a beta of 0.8 and an effect size of 1 standard deviation, a sample size of 20 was calculated.

After obtaining consent for enrolment into the study, each patient will undergo either: (1) electrocautery or (2) scalpel in the elevation of nasoseptal flaps based on primary surgeon preference. The University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) will be used for baseline testing of olfactory function in all enrolled patients. Postoperatively, all enrolled patients will be seen in follow-up at 1, 3 and 6 months' time, at which point the UPSIT will be administered for testing of postoperative olfactory function.

The Wilcoxon signed-rank test will be used to determine differences between UPSIT scores pre- and postoperatively. Results of p<0.05 will be considered statistically significant. Linear regression will be used to examine relationships between UPSIT scores and other variables collected (e.g., demographic data, size/type of pituitary tumour, length of nasoseptal flap).

Given that approximately 23% of all patients who undergo endoscopic transphenoidal surgery note some degree of worsening in their sense of smell following surgery, a prospective multi-centre study comparing the two techniques would provide impetus to pursue one strategy over another in order to maintain an important sense, olfaction. Through optimizing preservation of olfactory mucosa during endoscopic skull base surgeries, patients' likelihood of not detecting environmental hazards (e.g., smoke, gas, other poisonous materials) will be reduced and, equally as important, their quality of life would be improved.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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