Pembrolizumab (MK-3475) as First-line Therapy for Advanced Merkel Cell Carcinoma (MK-3475-913)

Titre officiel

A Phase 3 Open-label, Single Arm Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Pembrolizumab (MK-3475) as First Line Therapy in Participants With Advanced Merkel Cell Carcinoma (KEYNOTE-913)

Sommaire:

Il s’agit d’un essai multicentrique, ouvert et à groupe unique portant sur l’efficacité et l’innocuité du pembrolizumab chez des enfants et des adultes atteints d’un carcinome à cellules de Merkel avancé n’ayant jamais été traité. L’objectif principal de l’essai est d’évaluer le taux de réponse objective déterminé par un examen central indépendant à l’insu selon la version 1.1 des critères RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) modifiée pour suivre un maximum de 10 lésions cibles et un maximum de 5 lésions cibles par organe après l’administration du pembrolizumab.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Objective Response (OR)
Secondary Outcome:
  • Duration of Response (DOR)
  • Progression-Free Survival (PFS)
  • Overall Survival (OS)
  • Percentage of Participants with One or More Adverse events (AEs)
  • Study Intervention Discontinuation due to AEs

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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