Étude sur l’administration du sélumétinib (MK-5618) en association avec le pembrolizumab (MK-3475) chez des participants présentant des tumeurs solides métastatiques ou avancées (MK-5618-001)

Titre officiel

Étude clinique multicentrique de phase 1b sur l’administration du sélumétinib (MK-5618) en association avec le pembrolizumab (MK-3475) chez des participants atteints de tumeurs solides métastatiques ou avancées

Sommaire:

Cette étude examinera l’innocuité, les propriétés pharmacocinétiques et l’efficacité de doses croissantes de sélumétinib (MK-5618) en association avec du pembrolizumab (MK-3475) administré par voie intraveineuse (IV) chez des participants atteints de tumeurs solides métastatiques ou avancées.

Description de l'essai

Critères d’évaluation principaux :

  • Nombre de participants présentant une toxicité limitant la dose (TLD)
  • Nombre de participants présentant un effet indésirable (EI)
  • Nombre de participants cessant le traitement à l’étude en raison d’un EI

Critères d’évaluation secondaires :

  • Aire sous la courbe (ASC) de la concentration du sélumétinib en fonction du temps
  • Concentration plasmatique maximale (Cmax) observée du sélumétinib
  • Concentration plasmatique minimale (Cmin) observée du sélumétinib

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

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