Basket Combination Study of Inhibitors of DNA Damage Response, Angiogenesis and Programmed Death Ligand 1 in Patients With Advanced Solid Tumours

Titre officiel

Basket Combination Study of Inhibitors of DNA Damage Response, Angiogenesis and Programmed Death Ligand 1 in Patients With Advanced Solid Tumours

Sommaire:

Il s’agit d’un essai de phase II monocentrique, avec répartition aléatoire et à cohortes multiples portant sur des sujets atteints d’un cancer colorectal avancé avec défaut de mésappariement (CCR dMMR), d’un adénocarcinome pancréatique (AP) ou d’un léiomyosarcome (LMS). Les sujets seront répartis en fonction de leur principale tumeur maligne et inscrits dans l’une des cohortes suivantes : - Cohorte A : olaparib et durvalumab. - Cohorte B : cédiranib et durvalumab. Les sujets recevront du durvalumab par voie intraveineuse toutes les quatre semaines. Les sujets du groupe olaparib prendront ce comprimé deux fois par jour en continu. Les sujets du groupe cédiranib prendront le comprimé une fois par jour pendant cinq jours consécutifs, puis ils auront deux jours consécutifs de pause chaque semaine. Les sujets participeront à cet essai afin d’évaluer les changements des biomarqueurs génomiques et immunitaires dans des échantillons prélevés dans la tumeur, le sang périphérique et les selles, en plus des changements dans les profils radiomiques. Environ 90 personnes (45 sujets dans chaque cohorte) seront inscrites à cette étude au Princess Margaret Cancer Centre.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Changes in genomic and immune biomarkers that will be measured in the baseline biopsy and the first on-treatment biopsy by applying a log-transformation and the t-test.
Secondary Outcome:
  • Overall response rate (ORR)
  • Clinical benefit rate (CBR)
  • Progression-free survival (PFS)
  • Overall survival (OS)
  • Antitumour activity based on iRECIST
  • Incidence of treatment-emergent adverse events (AEs)
The goal of this study is to evaluate the changes in genomic and immune biomarkers in tumour, peripheral blood and stool samples, in addition to changes in radiomic profiles, of subjects with advanced Mismatch Repair Proficient Coloretal Cancer (MMRp-CRC), Pancreatic Adenocarcinoma (PA), or Leiomyosarcoma (LMS) during combination treatment of durvalumab (inhibitor of PD-L1) with either olaparib (inhibitor of Poly (ADP-ribose) polymerase [PARP]) or cediranib (inhibitor of Vascular Endothelial Growth Factor Receptor [VEGFR] tyrosine kinases).

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer