A Study of JNJ-63898081 in Participants With Advanced Stage Solid Tumours

Titre officiel

A Phase 1, First-in-Human, Dose Escalation Study of JNJ-63898081, in Subjects With Advanced Stage Solid Tumours

Sommaire:

Cet essai a pour but principal de déterminer le schéma posologique recommandé pour la phase II (RP2D) et la dose maximale tolérée ainsi que de déterminer l’innocuité du JNJ-63898081.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Part 1 and Part 2: Number of Participants with Adverse Events (AEs) as a Measure of Safety and Tolerability
  • Part 1: Number of Participants with Dose-Limiting Toxicity (DLT)
  • Part 1: Severity of Adverse Events as Assessed by National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE)
Secondary Outcome:
  • Part 1 and Part 2: Serum Concentrations of JNJ-63898081
  • Part 1 and 2: Systemic Cytokine Concentrations
  • Part 1 and 2: Number of Participants with JNJ-63898081 Antibodies
  • Serum Prostate Specific Antigen (PSA) Concentration
  • Objective Response Rate (ORR)
  • Duration of Response

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer