TEM Prostate

Titre officiel

A Phase II Study of Maintenance Therapy With Temsirolimus in Androgen-Independent Prostate Cancer After First Line Chemotherapy With Docetaxel

Sommaire:

Il s’agit d’un essai clinique (un type d’étude de recherche). On vous demande si vous souhaitez participer à cette étude parce que vous êtes atteint d’un cancer de la prostate qui ne répond plus à l’hormonothérapie et que vous recevez un traitement par le docétaxel et la prednisone. Le traitement habituel consiste à poursuivre la chimiothérapie (docétaxel) jusqu’à ce que votre cancer ne réponde plus au traitement ou à cesser le traitement et à le reprendre en cas de progression du cancer. À un certain moment, le cancer de la prostate ne répond plus à la chimiothérapie par le docétaxel.

Cette recherche a pour but de déterminer si l’administration de temsirolimus chez les patients ayant reçu un traitement par le docétaxel et la prednisone peut retarder la progression du cancer de la prostate.

Description de l'essai

Primary Objective

  • To determine the effect of temsirolimus maintenance therapy on time to treatment failure (TTF) in patients who have responded to a course of first-line chemotherapy for AIPC with docetaxel.

Secondary Objectives

  • Safety assessment using NCI-CTCAEv3.0 (NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events, Version 3.0)
  • Quality of life assessment using FACT-P (Functional Assessment of Cancer Therapy – Prostate) and PPI (Present Pain Intensity Index)
  • Changes in PSA doubling time
  • Time to PSA progression
  • Objective tumour response rate according to RECIST criteria
  • Overall survival
  • Correlation of serum/plasma surrogate markers of mTOR inhibition, (anti)angiogenic activity, intratumoral hypoxia/pH and bone metabolism markers with TTF and other outcome measures.

Eligible patients will receive temsirolimus at a dose of 25 mg IV every week until disease progression or unacceptable toxicity.  One cycle consists of 4 weeks of therapy. At the time of treatment failure, further therapy (not with temsirolimus) is at the discretion of the treating physician.

 

Reviewed by OCREB

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Ressources

Société canadienne du cancer

Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer