Clinical Trial of Ridaforolimus Compared to Progestin or Chemotherapy for Advanced Endometrial Carcinoma (8669-007)

Titre officiel

A Randomized Phase II Trial of Ridaforolimus (AP23573; MK-8669) Compared to Progestin or Chemotherapy in Female Adult Patients With Advanced Endometrial Carcinoma

Sommaire:

Cette étude vise à comparer la survie sans progression chez des patientes atteintes d’un cancer de l’endomètre métastatique ou récidivant de stade avancé déjà soumises à un schéma chimiothérapeutique par le déforolimus lorsque ces patientes sont traitées par le déforolimus ou la progestine.

Description de l'essai

Primary Outcome:

• Progression-free survival (PFS)

• The proportion of patients progression free at 16 weeks and 26 weeks, as assessed using modified RECIST guidelines.
• Overall Survival defined as the time from the date of randomization to the date of death
• Best target lesion response, defined as best change in sum of the target lesions from baseline to disease progression
• Safety and tolerability

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov