High-Dose-Rate Brachytherapy

Titre officiel

MRI-Guided HDR Brachytherapy for Prostate Cancer

Sommaire:

Cette étude pilote se veut la première étape d’un programme de recherche ayant comme but une première évaluation des performances techniques et cliniques d’un nouveau type de curiethérapie de la prostate à haut débit de dose (HDD) guidée par l’imagerie par résonance magnétique (IRM). L’étude sera menée auprès de deux groupes de patients. Dans le groupe 1, des patients atteints d’un cancer de la prostate localement récidivant après la radiothérapie recevront une curiethérapie HDD de rattrapage ciblant la tumeur. Le groupe 1 de l’étude sera coordonné et étroitement intégré à une étude parallèle distincte portant sur la biopsie de la prostate guidée par l’IRM, qui sera réalisée avant la phase de recrutement dans le groupe 1 de la présente étude (UHN 05-0641-C). Dans le groupe 2, des patients atteints d’un cancer de la prostate localement avancé recevront une curiethérapie HDD de surimpression ciblant la prostate au cours de la radiothérapie externe. Cette technique sera évaluée de façon prospective chez 60 patients au maximum. Les données préliminaires obtenues au cours de l’étude permettront de déterminer les limites techniques de la curiethérapie HDD guidée par l’IRM et seront essentielles pour la conduite judicieuse de l’essai clinique de phase II subséquent. Cette proposition comporte deux aspects innovateurs fondamentaux : le guidage IRM  et la curiethérapie HDD ciblant spécifiquement la tumeur.  Le succès de cette étude permettra non seulement d’individualiser davantage le traitement local au bénéfice des patients cancéreux dont la radiothérapie initiale a échoué, mais également d’obtenir une validation technique et clinique valable de la faisabilité clinique de ces nouvelles méthodes de guidage par l’image et de leur applicabilité plus large dans le traitement du cancer de la prostate.

Description de l'essai

Primary Outcome:

• To determine if MRI-guided HDR brachytherapy is associated with favourable measures of technical performance.

Secondary Outcome:

• determine if prostate targeted & MRI-guided HDR BT is associated with favourable preliminary measures of clinical performance as boost to EBRT;if tumour-targeted & MRI-guided HDR BT is associated with favourable preliminary measures of clinical performance
• determine dose-response relationships for salvage brachytherapy with a 20% escalation in dose.

Two hundred and nineteen thousand new cases of prostate cancer have been projected in the Unites States for 2007, with external beam radiation therapy (EBRT) constituting the mainstay of local therapy for an increasing proportion of newly diagnosed patients. Despite improvements in the delivery and reduction in associated toxicity of external beam radiation therapy, local persistence or recurrence of disease remains prevalent in 25-51% of patients. Local disease after EBRT is a risk factor for subsequent metastatic progression and prostate cancer-specific mortality, and is a cause of morbidity including hematuria, obstructive uropathy, and chronic pain. Given its prevalence, and the lack of satisfactory local salvage treatments, fear of prostate cancer recurrence has been shown to impose a substantial burden of suffering in patients. Stereotactic needle placement under MRI-guidance enables two critical steps in tumour-targeted brachytherapy: 1) directly guiding brachytherapy catheters to sites of tumour recurrence, and 2) permitting treatment planning and delivery to be based on 3D MRI images. MRI-based HDR brachytherapy will precisely identify the location of brachytherapy catheters relative to the target volumes and adjacent normal structures at risk of radiation injury, obviating the need for invasive saturation (24-100) mapping biopsies. This study will build the evidence supporting the concept of MRI-guidance and tumour-targeted HDR brachytherapy in the management of prostate cancer. This trial will strive to demonstrate improvements in technical performance under MRI-guidance, while exploring a novel paradigm of patient-specific modulation of dose intensity based on regions of tumour burden.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov