Endobronchial Ultrasound-guided Transbronchial Needle Aspiration for Lymph Node Staging in Patients With Non-small Cell Lung Cancer Pursuing Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT)

Titre officiel

Endobronchial Ultrasound-guided Transbronchial Needle Aspiration for Lymph Node Staging in Patients With Non-small Cell Lung Cancer Pursuing Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT)

Sommaire:

En Amérique du Nord, plus de 90 000 patients sont morts du cancer du poumon et plus de 20 % d’entre eux avaient plus de 80 ans. Il est donc nécessaire de disposer d’un traitement moins effractif, mais tout de même efficace, pour les patients atteints d’un cancer du poumon qui sont âgés, dont la fonction pulmonaire est réduite et qui souffrent d’une maladie chronique. La radiothérapie stéréotaxique corporelle (RTSC) est un traitement efficace et bien toléré contre le cancer du poumon de stade précoce chez les patients médicalement inopérables. Par ailleurs, la stadification exacte des ganglions médiastinaux et hilaires est l’un des facteurs les plus importants pour déterminer l’issue et les indications de la RTSC. La ponction transbronchique à l’aiguille guidée par échographie endobronchique (PTBA-EEB) est une nouvelle technique minimalement effractive qui permet d’évaluer les ganglions médiastinaux et hilaires de façon très sensible. Une stadification ganglionnaire exacte par PTBA-EEB permettra aux patients à risque élevé atteints d’un cancer du poumon de subir un traitement minimalement effractif.

Description de l'essai

Primary Outcome:

• To test whether or not there is a difference in accuracy between CT/PET and the minimally invasive technique of EBUS-TBNA for mediastinal staging in patients with non-small cell lung cancer prior to stereotactic body radiation therapy (SBRT).

Secondary Outcome:

• The treatment outcome (nodal recurrence rate) will be evaluated based on clinical chart review.

Patients with radiologically early stage lung cancer who are candidates for SBRT will be enrolled in this study. Prior to enrollment, patients are required to be evaluated by an experienced thoracic surgeon, radiation oncologist or medical oncologist to determine operability. Patients will udergo computed tomography (CT) and positron emission tomography (PET) prior to EBUS- TBNA. EBUS-TBNA will be performed at the Interventional Thoracic Surgery Suite (ITSS) located at Toronto General Hospital by a Thoracic Surgeon. The procedure will be performed under local anesthesia with conscious sedation. Mediastinal as well as hilar lymph nodes will be assessed by EBUS-TBNA. The result of pathological diagnosis using EBUS-TBNA will be compared with the result of radiological staging (CT and PET-CT). Patients who are negative for mediastinal lymph node metastasis by EBUS-TBNA will undergo SBRT. In addition, the treatment outcome will be evaluated based on the clinical chart review.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov