A Phase I/II Study of Betalutin for Treatment of Relapsed Non-Hodgkin Lymphoma

Titre officiel

A Phase I/II Study of Lutetium (177Lu)-Lilotomab Satetraxetan (Betalutin®) Antibody-radionuclide-conjugate for Treatment of Relapsed Non-Hodgkin Lymphoma.

Sommaire:

Il s’agit d’une étude ouverte de phase I/II menée auprès de patients atteints d’un lymphome non hodgkinien (LNH) indolent récidivant (partie A) ou d’un lymphome folliculaire (LF) récidivant/réfractaire (partie B). La partie A de l’étude visait à évaluer l’innocuité et l’efficacité préliminaire. Cette étude de conception homogène comporte désormais quatre parties : 1) Partie A, phase I - expansion de dose, 2) partie A, phase II - expansion de dose, 3) partie B, phase II répartition aléatoire - ajustement de dose, et 4) partie B, phase II, groupe unique. À partir du 7 août 2020, les patients sont recrutés dans la quatrième partie de l’étude.

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Part A, Phase I
  • Part A, Phase IIa
  • Part B, Phase IIb

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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