Stereotactic Radiation Therapy (SBRT) of Lung Metastasis

Titre officiel

Lung Stereotactic Radiation Therapy for Patients With Non-small Cell Lung Cancer and Other Cancers

Sommaire:

Le but de ce protocole institutionnel est d’offrir la radiothérapie stéréotaxique corporelle (RTSC) à certains patients dans un environnement contrôlé afin de raffiner les techniques de traitement (y compris les calendriers d’administration et de fractionnement) et de normaliser le suivi. La RTSC est utilisée en clinique depuis plus d’une décennie dans certains établissements, et les données disponibles laissent croire qu’elle peut être utilisée sans danger et donne de bons résultats. L’étude permettra d’évaluer l’efficacité de la RTSC dans le traitement des cancers du poumon et la fréquence des effets secondaires. La radiothérapie est généralement administrée une fois par jour, souvent pendant quelques semaines. Dans le cadre de l’étude, de fortes doses de rayonnement seront délivrées aux tumeurs pulmonaires des participants pendant trois à dix séances de traitement échelonnées sur une période de 1 à 2 semaines. 
Plusieurs rapports indiquent que ce traitement pourrait réduire la taille des tumeurs et permettre de maîtriser le cancer pendant une longue période. Bien que les spécialistes aient commencé il y a plus d’une décennie à traiter des patients par RTSC, cette technique n’est pour le moment utilisée que dans quelques centres de cancérologie.

Description de l'essai

Primary Outcome:

• Determine local control in patients treated with SBRT.
• Determine pattern of relapse in patients treated with SBRT.
• Determine survival rates in patients treated with SBRT.

Secondary Outcome:

• To characterize acute and late toxicity
• Assess the use of PET/CT in aiding target definition and predicting local response
• Assess the use of Cone Beam CT for precision imaging of the target and avoidance structures at each treatment
• Assess the use of 4D-computed tomography (CT) planning to determine Internal Treatment Volume (ITV) and Planning Treatment Volume (PTV)
• Develop organ motion prediction models
• Monitor major adverse cardiac events
• Monitor all-cause mortality
• Monitor cancer specific mortality

SBRT is an adaptation of the principles and experience gained from stereotactic brain RT. SBRT was developed in the early 90s at the Karolinska Institute in Stockholm, Sweden, and is used as an accepted alternative of treatment for patients with early stage lung cancer in many centres in Japan and a number of centres in Germany,USA and elsewhere. It is also now being used for patients who have lung metastases and extra-thoracic disease (primary or metastatic). Many reports indicate excellent local control (80-90% or higher) and minimal toxicity in well selected patients treated with thoracic SBRT. SBRT has traditionally had the following features: 1. High doses of radiation, usually in a few large fractions (it is "hypofractionated" compared with standard radiation therapy schedules) 2. Multiple radiation beams coming from different directions in the same plane ('co-planar' beams) as well as from different directions and different planes relative to the patient's body ('non-coplanar' beams) 3. Stereotactic beam placement, in that it is guided by a set of coordinates These coordinates are defined in relationship to the precise location of the tumour, determined from medical imaging (e.g. CT, MRI), rather than to a set of external marks (tattoos) or anatomical landmarks (such as bony structures)

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov