L’étude pour l’essai Metformine à surveillance active

Titre officiel

Un essai randomisé, double insu, contrôlé par placébo du Metformine pour la réduction de la progression chez les hommes en gestion attentiste du cancer de la prostate à faible risque : L’essai Metformine à surveillance active.

Sommaire:

Cette étude a comme objectif de déterminer si Metformine peut retarder le temps de progression chez les hommes avec un faible risque de cancer de la prostate, lorsque comparé au placébo.

Description de l'essai

Critère d’évaluation principal :

• Temps de progression

Critère d’évaluation secondaire :

• Délai au traitement primaire pour le cancer de la prostate
• Délai à la progression pathologique
• Changement de la base de référence de l’anxiété du patient liée à la maladie
• Changement de la base de référence de le diagnostic du cancer de la prostate à la reprise de la biopsie
• Changement au score de Gleason à la reprise de la biopsie
• Changement au stade clinique et à la valeur prédictive des biomarqueurs de cancer de la prostate
• Déterminer l’innocuité et l’incidence d’événements indésirables (graves) de l’administration de la metformine pour 36 mois aux hommes dans les premiers stades du cancer de la prostate

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov