A Study of Drug Therapies for Salivary Gland Cancers Based on Testing of Genes

Titre officiel

Genomic Profiling and Matched Therapy for Recurrent or Metastatic Salivary Gland Neoplasms

Sommaire:

Cette étude porte sur certaines pharmacothérapies chez les patients atteints du cancer des glandes salivaires. L’étude comporte deux phases : une phase de profilage moléculaire (phase 1) et une phase de traitement (phase 2). Dans la phase de profilage moléculaire de l’étude, les participants fournissent un échantillon de leur tissu tumoral qui est testé pour détecter d'éventuels changements dans certains gènes, qui indiquent si certains traitements à base de médicaments seront plus utiles que d’autres. Après le profilage moléculaire, les participants seront soumis à un traitement à base de médicaments en fonction des résultats du test. Certains traitements à base de médicaments sont conçus pour cibler les changements au niveau de certains gènes. Si un traitement à base de médicaments concorde, les participants seront soumis à ce traitement (soit dans le cadre d'un essai clinique, soit hors de ce cadre). Si aucun changement n’est relevé au niveau des gènes ou s’il y a des changements où aucun traitement à base de médicaments n’est disponible pour ces changements, les participants seront soumis au traitement à base du médicament à l’étude, le Selinexor. Le cancer se définit comme la croissance non contrôlée des cellules. La recherche montre que les cellules cancéreuses peuvent croître sans contrôle par exemple lorsque les certaines protéines, appelées protéines d’exportation, sont présentes en grand nombre dans l’organisme. Ces protéines empêchent en effet d’autres protéines de travailler alors que ces dernières jouent un grand rôle consistant à empêcher d’autres cellules de devenir cancéreuses et à contrôler la croissance des cellules. Le médicament à l’étude, le Selinexor, fait partie de la nouvelle classe de médicaments appelés Inhibiteur sélectif de l’exportation nucléaire (SINE) qui empêchent les protéines d’exportation de fonctionner, ce qui peut permettre aux autres protéines de travailler et de ralentir ou stopper le développement des tumeurs.

Description de l'essai

Primary Outcome:

• Number of participants with complete and partial response to unmatched therapy Selinexor compared to matched therapies

Secondary Outcome:

• Number of participants with complete, partial and/or stable disease to unmatched therapy Selinexor compared to matched therapies
• Length of time that participant's disease does not worsen
• Percentage of each molecular aberrations in metastatic salivary gland tumours

In molecular profiling phase of the study, participants will provide a sample of their tumour tissue to test for changes in certain genes that show whether certain drug treatments will be more useful than others.

Once participants have undergone molecular profiling, they will be offered a drug treatment depending on the results. Certain drug treatments are designed to target certain gene changes. If there is a matching drug treatment, participants will be offered that treatment (either outside a clinical trial or within a clinical trial). If there are no gene changes or there are changes to genes were there are no drug treatments available for those certain changes, participants will be offered the study drug, Selinexor.

Cancer is the uncontrolled growth of cells. Research shows that one way cancer cells can grow uncontrollably is when certain proteins, called exporter proteins, are present in high levels in the body. These proteins prevent certain other proteins important in protecting cells from becoming cancerous and important in the controlling the growth of cells, from working. The study drug Selinexor is new class of drug called Selective Inhibitor of Nuclear Export (SINE) that blocks the exporter proteins from working which may allow the other proteins to work and slow or stop tumours from growing.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov