Étude de phase II évaluant le CPI-0610 avec et sans ruxolitinib chez des patients atteints de myélofibrose

Titre officiel

Étude de phase I/II évaluant le CPI-0610, une petite molécule inhibant les protéines BET, menée chez des patients atteints de tumeurs malignes hématologiques (phase I) et des patients atteints de myélofibrose (MF) (phase II – augmentation de la dose du CPI-0610 avec et sans ruxolitinib)

Sommaire:

Volet de phase I (terminé) : Étude d’augmentation de la dose du CPI-0610, ouverte et séquentielle, menée chez des patients atteints de leucémie aiguë, d’un syndrome myélodysplasique, de néoplasmes myélodysplasiques/myéloprolifératifs et de myélofibrose ayant déjà été traités précédemment Volet de phase II : Étude ouverte évaluant le CPI-0610 avec et sans ruxolitinib chez des patients atteints de myélofibrose Le CPI-0610 est une petite molécule inhibant les protéines bromodomaine et extra-terminale (BET).

Description de l'essai

Critère d’évaluation principal :

• Volet de phase II : Réponse de la rate
• Volet de phase II : Taux d’indépendance à l’égard des transfusions de globules rouges (GR)

Critères d’évaluation secondaires :

• Volet de phase II : Durée de la réponse de la rate selon les examens d’imagerie
• Volet de phase II : Taux des catégories de réponse
• Volet de phase II : Changement dans les résultats signalés par les patients
• Volet de phase II : Taux de transfusions de GR et taux de dépendance à l’égard des transfusions de GR
• Volet de phase II : Paramètres pharmacocinétiques du CPI-0610 et du ruxolitinib : ASC et Cmax

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov