Melatonin and Vitamin D in Breast Cancer

Titre officiel

Anti-proliferative Effects of Melatonin and Vitamin D in Breast Cancer

Sommaire:

Les chercheurs veulent étudier si la vitamine D et la mélatonine peuvent réduire la croissance des cellules cancéreuses chez les femmes avec cancer su sein. Des études sur des cultures de cellules et des animaux ont montré que la vitamine D peut réduire la propagation du cancer. Des études sur des personnes ont montré que l'exposition au soleil et l'ingestion de nourritures à haute teneur en vitamine D peuvent protéger contre le cancer. De même, les chercheurs ont remarqué qu'une augmentation des niveaux de mélatonine semble abaisser le risque de cancer. La mélatonine est une hormone sécrétée par le corps la nuit pendant le sommeil. Des femmes avec un cancer prouvé par une biopsie du sein et prévues pour une chirurgie seront incorporées. Les chercheurs veulent savoir si un traitement de vitamine D (2 000 IU par jour) ou de mélatonine (20 mg par jour), ou les deux pilules à la fois, réduit la croissance des cellules cancéreuses par rapport au traitement par des pilules de sucre. Toutes les femmes recevront des pilules d'apparence identique pendant environ quatre semaines. Les chercheurs mesureront une protéine de tumeur appelée Ki67 dans la biopsie et dans la tumeur retirée pendant l'opération. La Ki67 fournit des informations sur la rapidité du développement du cancer. La réduction des niveaux de Ki67 entre la biopsie et la chirurgie sera comparée entre les quatre groupes. La vitamine D et la mélatonine ne coûtent pas cher et ont peu d'effets secondaires. Si une réduction du taux de croissance du cancer apparaît, cela fournira une bonne raison pour d'autres essais de plus grande ampleur de prévention du cancer au moyen de vitamine D et de mélatonine.

Description de l'essai

Primary Outcome:

• Proliferation rate

Secondary Outcome:

• MicroRNA

This study aims to investigate the effects of Vitamin D and melatonin on breast cancer proliferation in a randomized trial. Both agents have been associated with anti-cancer action in both epidemiological and experimental studies. However, there has been some discrepancy observed in evidence supporting their preventive function in population and clinical studies, likely related to a lack of knowledge on the exact preventive activity. Our proposed study is the first to use an innovative pre-operative chemoprevention approach. The investigators hypothesize that supplementation with Vitamin D and separately melatonin decreases the proliferative activity in breast cancer lesions. The investigators will evaluate whether treatment with Vitamin D (2000 IU/day) or melatonin (20 mg/day) reduces tumour proliferation compared to placebo, as measured by Ki67. A factorial design will be used where 144 women who have biopsy-proven breast cancer will be randomized to: a) Vitamin D, b) melatonin, c) both or d) placebo prior to their surgery. Treatment will be for approximately four weeks. The Ki67 marker will be measured on the tumour tissue. Change in Ki67 scores between the biopsy and surgery will be compared between the four groups. Blood samples will also be collected and studied at a later time on the mechanisms of action of Vitamin D and melatonin. The proposed study is innovative in its approach and content and has the potential to deeply improve strategies for cancer prevention.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov