Phase II - Le copanlisib dans le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) récidivant ou réfractaire

Titre officiel

Une étude ouverte non comparative de phase II chez des patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) récidivant ou réfractaire dans le but d’évaluer l’efficacité et l’innocuité d’une monothérapie de copanlisib, ainsi que l’incidence des biomarqueurs à cet égard

Sommaire:

Pour évaluer l’efficacité potentielle (en ce qui a trait à la réponse objective) d’une monothérapie de copanlisib chez les patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) récidivant ou réfractaire, ainsi que pour évaluer la relation entre l’efficacité de la thérapie et un biomarqueur prédictif potentiel. 

Description de l'essai

Critères d’évaluation principaux :

• Réponse objective
• Réponse objective de la population de patients avec un CD79B mutant
• Réponse objective de la population de patients avec un CD79B de type sauvage
• Réponse objective de la population de patients avec une cellule d’origine de type ABC
• Réponse objective de la population de patients avec une cellule d’origine de type GCB
• Réponse objective de la population de patients avec une cellule d’origine inclassable

Critères d’évaluation secondaires :

• Durée de la réponse
• Survie sans progression
• Survie générale
• Taux de contrôle de la maladie
• Durée de la stabilisation de la maladie
• Nombre de participants présentant des événements indésirables comme mesure d’innocuité et de tolérabilité

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov