Évaluation de l’efficacité et de l’innocuité de l’augmentation sélective de la dose de radiothérapie adaptée au métabolisme de la tumeur chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé qui reçoivent une chimioradiothérapie définitive

Titre officiel

Essai de phase II à répartition aléatoire visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité de l’augmentation sélective de la dose de radiothérapie adaptée au métabolisme de la tumeur chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé qui reçoivent une chimioradiothérapie définitive

Sommaire:

Essai de phase II à répartition aléatoire visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité de l’augmentation sélective de la dose de radiothérapie adaptée au métabolisme de la tumeur chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé qui reçoivent une chimioradiothérapie définitive Les patients admissibles et consentants seront répartis aléatoirement pour recevoir une chimioradiothérapie traditionnelle ou une chimioradiothérapie avec un complément de radiation (RT) intégré. Tous les patients subiront une tomographie par émission de positrons au fluorodésoxyglucose (TEP-FDG) dans les deux semaines précédant le début du traitement. Le critère d’évaluation principal consiste à déterminer si l’augmentation de la dose selon les sous-volumes tumoraux métaboliquement actifs réduira le taux d’échec local-régional après 2 ans.

Description de l'essai

Critère d’évaluation principal :

• Réduction du taux d’échec local-régional

Critères d’évaluation secondaires :

• Survie sans progression
• Survie globale
• Taux de toxicité de grade 3 à 5
• Qualité de vie selon le score FACT-L
• Qualité de vie selon le score EQ-5D
• Caractérisation de la relation dose-réponse
• Faisabilité de l’augmentation de la dose
• Utilisation des examens d’imagerie

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov