Phase II – Comparaison entre la curiethérapie à haut débit de dose et la curiethérapie à bas débit de dose utilisée en monothérapie pour le traitement d’un cancer localisé de la prostate

Titre officiel

Essai à répartition aléatoire de phase II visant à comparer la curiethérapie à haut débit de dose (HDD) à la curiethérapie à bas débit de dose (BDD) utilisée en monothérapie pour le traitement d’un cancer localisé de la prostate

Sommaire:

Cette étude a pour but d’évaluer la dose choisie pour la curiethérapie à haut débit de dose en regard d’une autre forme de curiethérapie couramment utilisée, désignée curiethérapie à bas débit de dose (ou à grains radioactifs). Les chercheurs aimeraient comprendre comment ces traitements aident à contrôler le cancer de la prostate et examiner leurs effets secondaires à court et à long termes.

Description de l'essai

Critère d’évaluation principal :

• Efficacité de la curiethérapie à HDD et à BDD sur le contrôle du cancer de prostate selon les taux d’antigènes prostatiques spécifiques (APS) mesurés à 48 mois

Critères d’évaluation secondaires :

• Survie sans progression
• Nombre d’événements indésirables et leur gravité
• Qualité de vie des patients et de leur partenaire selon le score EPIC et le formulaire abrégé sur l’état de fatigue PROMIS
• Analyse économique

La radiothérapie est un traitement accepté pour aider à maîtriser les cancers de la prostate à risque faible et intermédiaire. La radiothérapie peut être administrée à l’aide d’appareils externes (une technique désignée « radiothérapie externe guidée par l’image ») ou par curiethérapie, qui est une forme de radiothérapie où la source de rayonnement est placée directement dans la prostate, près de la tumeur. Les traitements habituels ou standards du cancer de la prostate à risque faible ou intermédiaire sont la curiethérapie à bas débit de dose (BDD), qui consiste à placer dans la prostate des grains radioactifs qui émettent des radiations pendant plusieurs mois, la radiothérapie externe guidée par l’image (RTGI), ou la RTGI combinée à un complément d’irradiation par curiethérapie à haut débit de dose (HDD).

La curiethérapie à haut débit de dose (HDD) est une autre forme de curiethérapie qui consiste à exposer la tumeur à une forte dose d’irradiation pendant quelques minutes. La dose d’irradiation est commandée par ordinateur et administrée à l’aide d’aiguilles souples qui sont insérées temporairement dans la prostate. Cette forme de radiothérapie cible les cellules cancéreuses dans la prostate. La curiethérapie HDD est une autre forme de radiothérapie pour le traitement du cancer de la prostate, qui offre la possibilité de cibler le cancer avec plus de précision, tout en causant moins d’effets secondaires que la radiothérapie classique. Bien que la curiethérapie HDD soit aujourd’hui offerte dans certains hôpitaux, la dose optimale d’irradiation reste à déterminer. La présente étude vise à évaluer une nouvelle dose d’irradiation pour la curiethérapie HDD.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov