RCT of Olanzapine for Control of CIV in Children Receiving HSCT Conditioning

Titre officiel

Randomized Controlled Trial of Olanzapine for the Control of Chemotherapy-induced Vomiting in Children Receiving Chemotherapy for Hematopoietic Stem Cell Transplant Conditioning

Sommaire:

Selon les enfants et leurs parents, les nausées et vomissements induits par la chimiothérapie (NVIC) comptent parmi les symptômes les plus incommodants durant un traitement contre le cancer. La plupart des enfants recevant un traitement de conditionnement préalable à la greffe de cellules souches hématopoïétiques ont des NVIC malgré l’administration d’antiémétiques. L’olanzapine améliore la maîtrise des NVIC chez les patients adultes atteints d’un cancer, est connue pour être sans danger chez les enfants atteints d’une maladie psychiatrique, n’entraîne aucune interaction avec la chimiothérapie et est peu coûteuse. Nous supposons que l’ajout de l’olanzapine aux antiémétiques conventionnels permettra de mieux maîtriser les NVIC chez les enfants recevant des doses élevées de cyclophosphamide en tant que traitement de conditionnement avant une greffe de cellules souches hématopoïétiques.

Description de l'essai

Primary Outcome:

• Rate of CIV control during the acute phase

• complete CINV control
• Safety profile of olanzapine based on toxicities
• Safety profile of olanzapine based on weight
• Safety profile of olanzapine based on Pediatric Adverse Event Rating Scale (PAERs)
• Safety profile of olanzapine based on prolactin
• Safety profile of olanzapine based on amylase
• Safety profile of olanzapine based on creatine phophotase
• Safety profile of olanzapine based on triglycerides
• Impact of olanzapine on HSCT outcomes on incidence of veno-occlusive disease
• Impact of olanzapine on HSCT outcomes on incidence of GVHD
• Impact of olanzapine on HSCT outcomes on severity of GVHD
• Association between PeNAT and MASCC Antiemesis Tool (MAT) scores

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov