Essai de phase III comparant l’observation à la radiothérapie dans le cas d’un méningiome de grade II ayant fait l’objet d’une ablation chirurgicale complète
Cet essai avec répartition aléatoire de phase III vise à comparer les effets de la radiothérapie à ceux de l’observation chez les patients ayant subi une ablation chirurgicale complète d’un méningiome de grade II récemment diagnostiqué. La radiothérapie administre des rayons X à haute énergie afin de tuer les cellules tumorales et de réduire la taille des tumeurs.
Critère d’évaluation principal :
Critères d’évaluation secondaires :
OBJECTIFS PRINCIPAUX :
OBJECTIFS SECONDAIRES :
APERÇU : Les patients seront répartis de façon aléatoire dans l’un des deux groupes ci-dessous après avoir subi une résection macroscopique totale. GROUPE I : les patients sont placés en observation. GROUPE II : les patients reçoivent une radiothérapie 5 jours par semaine, pendant 6,5 à 7 semaines, soit un total de 33 fractions (59,4 Gy en 33 fractions quotidiennes de 1,8 Gy chacune). Une fois le traitement à l’étude terminé, les patients sont suivis à 3, 6 et 12 mois, puis tous les 6 mois pendant deux ans (année 2 et 3), et enfin tous les 12 mois pendant 10 ans.
Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov
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Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer