NEO: Neoadjuvant Chemotherapy, Excision and Observation for Early Rectal Cancer

Titre officiel

Sommaire:

Le but de cette étude est de déterminer les effets d’une chimiothérapie suivie d’une chirurgie moins invasive chez des patients atteints d’un cancer rectal au stade précoce. L’approche dans cet essai sera considérée comme un succès si l’on réussit à préserver le rectum d’au moins 65 % des participants.

Description de l'essai

Primary Outcome:

Measurement of organ preservation rate

Secondary Outcome:

Locoregional Relapse Rate (LRR)
Distant Relapse Rate (DRR) estimated based on Kaplan-Meier method
Disease Free Survival (DFS) estimated based on Kaplan-Meier method
Rate of post-operative complications
Number and severity of adverse events using CTCAE V5
Quality of Life using QLQ-C30
Cost effectiveness using the EQ-5D-5L questionnaire

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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