Dose-Escalation Study of Cevostamab in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (R/R MM)

Titre officiel

An Open-Label, Multicentre, Phase I Trial Evaluating the Safety and Pharmacokinetics of Escalating Doses of Cevostamab (BFCR4350A) in Patients With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma

Sommaire:

Il s’agit d’une étude multicentrique ouverte de phase I à doses croissantes sur le BFCR4350A administré en monothérapie par perfusion IV à des participants atteints d’un myélome multiple récidivant ou réfractaire (MM R/R).

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Percentage of Participants with Adverse Events (AEs)
  • Percentage of Participants With Dose-Limiting Toxicities (DLTs)
  • Arm E Only: Incidence and Severity of Cytokine-release Syndrome (CRS) Following Tocilizumab Premedication Followed by Treatment with Cevostamab
Secondary Outcome:
  • Area Under the Concentration-Time Curve
  • Cmax
  • Minimum observed serum concentration (Cmin)
  • Clearance (CL)
  • Volume of Distribution at Steady State (Vdss)
  • Objective Response Rate (ORR)
  • Duration of Response
  • Change from Baseline in the Presence Anti-Drug Antibodies (ADAs)

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

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