MRI-guided High Intensity Focused Ultrasound Ablation of Leiomyomas. Single Arm, Feasibility Study Using the Symphony - MRI Guided Focused Ultrasound System for the Treatment of Leiomyomas
Étude de faisabilité à groupe unique menée pour la première fois chez l’humain sur le système d’ultrasons focalisés guidés par IRM – Symphony dans le traitement des léiomyomes. L’étude devrait durer 12 mois. Elle permettra de déterminer la faisabilité de l’ablation des léiomyomes, mesurée par thermométrie à résonance magnétique et imagerie avec rehaussement de contraste. De plus, l’étude évaluera l’efficacité et l’innocuité du traitement, mesurées par la réduction de la taille du fibrome et la réduction du score de gravité des symptômes et des effets indésirables. Cette étude permettra d’élaborer de futurs essais pivots à l’aide du même dispositif.
Primary Outcome:
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Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer