Sélection du traitement et enrichissement des biomarqueurs du cancer de la prostate

Titre officiel

Étude sur la sélection de traitement et l’enrichissement des biomarqueurs du cancer de la prostate et la sélection des traitements (STEB-CP)

Sommaire:

Le dépistage préalable à l’étude vise à déterminer les anomalies de l’ADN ou les biomarqueurs.

Description de l'essai

Critères d’évaluation principaux :

• Taux de bénéfice clinique défini comme la proportion de patients ayant présenté une baisse d’APS ≥ 50 %, une réponse objective complète ou partielle, ou une maladie stable pendant ≥ 12 semaines.

Critères d’évaluation secondaires :

• Mesurer l’effet de chaque médicament de l’étude sur la réduction des APS
• Mesurer la réponse objective déterminée selon la version 1.1 des critères RECIST.
• Nombre et gravité des effets indésirables.
• Mesurer l’effet de chaque médicament de l’étude sur la période allant jusqu’à la progression des APS.
• Faire la synthèse de la survie sans progression
• Faire la synthèse de la survie globale

Ce test sera effectué sur un échantillon de sang afin de déterminer si les patients peuvent ou non participer à l’une des sous-études. Chaque étude examinera les effets d’un ou de plusieurs nouveaux médicaments sur le cancer de la prostate, ainsi que les effets secondaires du traitement. L’objectif des principales études est de voir si les biomarqueurs qui ont été relevés dans les échantillons de dépistage peuvent aider à prédire quels patients sont les plus susceptibles d’être aidés par le(s) médicament(s) en question et de voir comment les cellules cancéreuses réagissent au traitement.

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov