A Study of Venetoclax and Dexamethasone Compared With Pomalidomide and Dexamethasone in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma

Titre officiel

A Phase 3, Multicentre, Randomized, Open Label Study of Venetoclax and Dexamethasone Compared With Pomalidomide and Dexamethasone in Subjects With t(11;14)-Positive Relapsed or Refractory Multiple Myeloma

Sommaire:

Une étude conçue pour évaluer l’innocuité et l’efficacité du vénétoclax en association avec la dexaméthasone (VenDex) par rapport au pomalidomide en association avec la dexaméthasone (PomDex) chez les participants atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire t(11;14).

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Progression-Free Survival (PFS)
Secondary Outcome:
  • Very Good Partial Response or Better Response Rate (VGPR)
  • Overall Response Rate (ORR)
  • Overall survival (OS)
  • Duration of response (DOR)
  • Time to Disease Progression (TTP)
  • Time to Response (TTR)
  • Minimal Residual Disease (MRD) Negativity Rate
  • Cmax of Venetoclax
  • Trough Concentration (Ctrough) of Venetoclax
  • Change from Baseline in PROMIS Fatigue Score.
  • Change from Baseline in BPI-SF Worst Pain Score
  • Change from Baseline in EORTC QLQ-30 Physical Functioning Score
  • Change from Baseline in EORTC QLQ-30 Global Health Status/Quality of Life Score

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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