Étude du TRPH-222 chez les patients atteints de lymphome à cellules B récidivant ou réfractaire

Titre officiel

Étude de phase 1, multicentrique et ouverte sur le conjugué anticorps-médicament TRPH-222 chez des sujets atteints d’un lymphome à cellules B récidivant ou réfractaire

Sommaire:

Il s’agit d’une étude ouverte de phase I multicentrique évaluant le TRPH-222 administré en monothérapie à des sujets atteints d’un lymphome non hodgkinien (LNH) à cellules B réfractaire et/ou récidivant. L’étude comprendra deux étapes : un volet d’augmentation de la dose, suivi d’un volet d’expansion de la dose.

Description de l'essai

Critères d’évaluations principaux :

• Dose maximale tolérée (DMT)

Critères d’évaluation secondaires :

• Évaluer l’incidence et la gravité des EI, des EI graves, des EI liés au TRPH-222, des EI ayant entraîné le décès ou l’arrêt du traitement.
• Activité tumorale
• Pharmacocinétiques TRPH-222
• Pharmacocinétiques TRPH-222
• Pharmacocinétiques TRPH-222
• Pharmacocinétiques TRPH-222
• Pharmacocinétiques TRPH-222
• Pharmacocinétiques TRPH-222

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov