Feasibility Study of Microbial Ecosystem Therapeutics (MET-4) to Evaluate Effects of Fecal Microbiome in Patients on ImmunOtherapy (MET4-IO)
Cette étude vise à évaluer l’innocuité, la tolérabilité et le taux de colonisation (abondance relative cumulative) des souches MET-4 lorsqu’elles sont administrées en association avec des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires. Une cohorte d’innocuité (groupe A) de 5 sujets recevra les souches MET-4 en plus des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires standards. Après la cohorte d’innocuité, 40 patients formeront le groupe B et seront répartis au hasard pour recevoir soit les souches MET-4 en association avec les inhibiteurs de points ce contrôle immunitaires standards, soit les inhibiteurs de points de contrôle immunitaires standards uniquement (groupe témoin). Le groupe C comptera 20 patients qui ont déjà commencé à recevoir un traitement par inhibiteurs de points de contrôle immunitaires standards, qui présentent une première progression de leur maladie non confirmée et qui devraient poursuivre le traitement par inhibiteurs de points de contrôle immunitaires standards. Ces patients seront répartis au hasard pour continuer à recevoir le traitement par inhibiteurs de points de contrôle immunitaires standards seul ou en association avec les souches MET-4.
Primary Outcome:
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Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer