Essai clinique de phase III, à répartition aléatoire et contrôlée par un comparateur visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité du pembrolizumab (MK-3475) en association avec le traitement par le bacille de Calmette-Guérin (BCG) chez des participants atteints d’un cancer de la vessie sans envahissement musculaire à risque élevé persistant ou récurrent après un traitement d’induction par le BCG (KEYNOTE-676)
Cette étude vise à comparer l’efficacité antitumorale et l’innocuité du pembrolizumab en association avec le traitement par le BCG à celles du traitement par le BCG employé seul chez des participants atteints d’un cancer de la vessie sans envahissement musculaire à risque élevé persistant ou récurrent après un traitement d’induction approprié par le BCG. L’hypothèse principale de l’étude est que l’association du pembrolizumab et du traitement par le BCG entraînera un taux de réponse complète (RC) supérieur, selon un examen pathologique central, à celui obtenu avec le traitement par le BCG chez les participants atteints d’un carcinome in situ (CIS).
Critère d’évaluation principal :
Critères d’évaluation secondaires :
Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov
Imprimez cette page et apportez-la chez votre médecin pour discuter de votre admissibilité à cet essai et des options de traitement. Seul votre médecin peut vous recommander pour un essai clinique.
Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer