Pilot RCT: Use of Tranexamic Acid (TXA) in Post Mastectomy Patients for Seroma and Hematoma Prevention
Il s’agit d’une étude pilote visant à évaluer la faisabilité d’un essai de plus grande envergure ayant pour but de déterminer si l’application topique peropératoire d’acide tranexamique (ATX) diminue le taux d’hématomes et de séromes postopératoires chez les sujets atteints d’un cancer du sein après la mastectomie. En d’autres termes, les chercheurs souhaitent déterminer si l’application d’ATX à l’intérieur de la plaie chirurgicale avant sa fermeture permet de réduire l’accumulation de sang ou de liquide séreux sur le champ opératoire. En fonction des résultats de cette étude, un autre essai de plus grande envergure pourra ou non avoir lieu. Les hématomes et les séromes postopératoires sont des complications courantes de la mastectomie, qui, en plus d’entraîner une infection, une gêne, la désunion des sutures d’une plaie ou des visites aux urgences, retardent, dans certains cas, la radiothérapie adjuvante postopératoire. Le fait de déterminer si l’application topique d’ATX est une stratégie efficace pour réduire ces complications peut avoir des effets positifs sur le traitement du cancer du sein. Pour atteindre cet objectif, cette étude pilote avec répartition aléatoire déterminera en premier lieu si une étude multicentrique de plus grande envergure est réalisable. Cette étude reproduira dans un seul centre un essai avec répartition aléatoire de plus petite échelle mené en bonne et due forme afin d’évaluer le processus de recrutement et de répartition aléatoire et de fournir des résultats préliminaires permettant de répondre à notre question de recherche.
Primary Outcome:
Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov
Imprimez cette page et apportez-la chez votre médecin pour discuter de votre admissibilité à cet essai et des options de traitement. Seul votre médecin peut vous recommander pour un essai clinique.
Ces ressources sont fournies en partenariat avec Société canadienne du cancer