A Study in Patients Previously Enrolled in a Genentech and/or F. Hoffmann-La Roche Ltd Sponsored Atezolizumab Study

Titre officiel

An Open Label, Multicentre Extension Study in Patients Previously Enrolled in a Genentech and/or F. Hoffmann-La Roche Ltd Sponsored Atezolizumab Study (IMbrella B)

Sommaire:

Il s’agit d’une étude de prolongation multicentrique ouverte. Les patients qui tirent un bénéfice clinique de l’atézolizumab en monothérapie ou de l’atézolizumab en combinaison avec d’autres agents ou des agents comparateurs pendant leur participation à une étude commanditée par Genentech ou Roche (étude principale), qui sont admissibles pour poursuivre le traitement et qui n’ont pas accès au traitement à l’étude à l’échelle locale, peuvent continuer à recevoir le traitement à l’étude dans le cadre de cette étude de prolongation après leur participation à l’étude principale.

Description de l'essai

Primary Outcome:

• Number of Participants With Continued Access to Atezolizumab-Based Therapy and/or Comparator Agent(s)

• Percentage of Participants With Serious Adverse Events (SAEs) by Severity Determined According to National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 4.0
• Percentage of Participants With Adverse Events of Special Interest by Severity Determined According to NCI CTCAE Version 4.0

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov